Exclusive features of FACT Accreditation

A FACT – Foundation for the Accreditation of Cellular Therapy, é uma organização sem fins lucrativos  que se dedica essencialmente a:

  • Elaborar normas de boas práticas em terapia celular e medicina regenerativa;
  • Liderar a acreditação das organizações que cumprem as referidas normas;
  • Formar todos os profissionais de saúde envolvidos em todas as atividades relacionadas com terapia celular e medicina regenerativa.

Atualmente a FACT inspeciona e acredita Bancos de Sangue do Cordão Umbilical tanto públicos como privados. As normas são elaboradas de forma a envolver todas as atividades desde a colheita (Kit de Colheita) ao transporte, do processamento à criopreservação e aplicação clínica das células, não deixando qualquer destas atividades de fora dos processos inspetivos.

A acreditação pela FACT representa o padrão mais exigente nas normas e procedimentos estabelecidos nas atividades desenvolvidas pelos Bancos de Sangue do Cordão Umbilical. Em Portugal, a BebéVida é o único banco acreditado pela FACT e um dos 6 bancos privados acreditados a nível mundial.

Qualidade das amostras

  • As amostras deverão ter no mínimo 85% de viabilidade celular.
  • É solicitada história clínica dos familiares de 1º grau.
  • São definidos procedimentos específicos no que diz respeito à transferência das amostras em caso do banco cessar/suspender a sua atividade.
  • Os registos devem ser mantidos indefinidamente.
  • No caso de interrupção de atividade a Acreditação FACT é específica e define de forma detalhada os procedimentos a adotar.

Seleção de dadores e colheita

  • A FACT exige validação prévia dos kits de criopreservação de forma a assegurar temperaturas de transporte adequadas.
  • São definidos requisitos para o treino e formação dos Técnicos que executam a colheita dos produtos biológicos, nomeadamente no manuseamento do kit, técnicas de desinfeção, de identificação e verificação da identidade da dadora.

Processamento

  • Definição de períodos máximos distintos para início do processamento, para amostras para uso autólogo/relacionado e uso alogénico.
  • Exigências relacionadas com armazenamento nas criobolsas. Definição dos segmentos de tubuladura (3), tamanho e volume a guardar, número de amostras de sangue materno e respetivas condições de armazenamento.
  • Define critérios mínimos para a taxa de recuperação das células nucleadas na descongelação (> 60%).
  • A FACT define que, pelo menos 3 amostras/ano, deverão ser testadas para garantir que os procedimentos instituídos asseguram uma qualidade das amostras com utilidade terapêutica.

Resgate e distribuição das amostras:

  • São exigidos dados clínicos do paciente após o transplante das células, nomeadamente sobre a taxa de recuperação das células nucleadas viáveis, bem como a avaliação do paciente transplantado no que diz respeito à Doença do Enxerto contra o Hospedeiro (no caso de transplante relacionado).

Fonte: https://cord.memberclicks.net/assets/docs/standards_and_%20accreditation.pdf

PME Líder

As we all know, Portugal is a country of micro, small and medium-sized companies. We have more than 1 million, of which small and medium-sized companies (SMEs) are more than 300,000.
It is with great pride that BebéVida is, for the 10th consecutive year, one of the 8000 Portuguese PME Leader that fulfills a series of very demanding criteria.

PME Excelência

For the 3rd time, BebéVida is also one of the less than 2,000 Excellence companies in Portugal, and the only one in our sector. This financial recognition proves that we are a solid company.

5 Stars Award

For the second consecutive year, BebéVida is distinguished by consumers with the 5 Star Award in the Cryopreservation Category.
This distinction is attributed by consumers and measures their degree of satisfaction with the products and services available.

“BebéVida was elected for the second consecutive year as the best cryopreservation company to operate in Portugal”, says Luís de Melo, director of BebéVida.”

“Thanks to our customers who rated us better than our competitors. This prize is Yours! Thanks also to the entire BebéVida team for continuing to believe that it is possible to do quality science in Portugal ”.

For several months, 952 brands were evaluated, divided into 171 different categories. But as usual, only Extraordinary brands receive the Five Stars distinction.