Prémios & Acreditações

Características exclusivas Acreditação FACT

A FACT – Foundation for the Accreditation of Cellular Therapy, é uma organização sem fins lucrativos que se dedica essencialmente a:

Elaborar normas de boas práticas em terapia celular e medicina regenerativa;

Liderar a acreditação das organizações que cumprem as referidas normas;

Formar todos os profissionais de saúde envolvidos em todas as atividades relacionadas com terapia celular e medicina regenerativa.

Atualmente a FACT inspeciona e acredita Bancos de Sangue do Cordão Umbilical tanto públicos como privados. As normas são elaboradas de forma a envolver todas as atividades desde a colheita (Kit de Colheita) ao transporte, do processamento à criopreservação e aplicação clínica das células, não deixando qualquer destas atividades de fora dos processos inspetivos.A acreditação pela FACT representa o padrão mais exigente nas normas e procedimentos estabelecidos nas atividades desenvolvidas pelos Bancos de Sangue do Cordão Umbilical. Em Portugal, a BebéVida é o único banco acreditado pela FACT e um dos 6 bancos privados acreditados na União Europeia.

Qualidade das amostras

As amostras deverão ter no mínimo 85% de viabilidade celular.

É solicitada história clínica dos familiares de 1º grau.

São definidos procedimentos específicos no que diz respeito à transferência das amostras em caso do banco cessar/suspender a sua atividade.

Os registos devem ser mantidos indefinidamente.

No caso de interrupção de atividade a Acreditação FACT é específica e define de forma detalhada os procedimentos a adotar.

Seleção de dadores e colheita

A FACT exige validação prévia dos kits de criopreservação de forma a assegurar temperaturas de transporte adequadas.

São definidos requisitos para o treino e formação dos Técnicos que executam a colheita dos produtos biológicos, nomeadamente no manuseamento do kit, técnicas de desinfeção, de identificação e verificação da identidade da dadora.

Processamento

Definição de períodos máximos distintos para início do processamento, para amostras para uso autólogo/relacionado e uso alogénico.
Exigências relacionadas com armazenamento nas criobolsas. Definição dos segmentos de tubuladura (3), tamanho e volume a guardar, número de amostras de sangue materno e respetivas condições de armazenamento.
Define critérios mínimos para a taxa de recuperação das células nucleadas na descongelação (> 60%).
A FACT define que, pelo menos 3 amostras/ano, deverão ser testadas para garantir que os procedimentos instituídos asseguram uma qualidade das amostras com utilidade terapêutica.

Resgate e distribuição das amostras:

São exigidos dados clínicos do paciente após o transplante das células, nomeadamente sobre a taxa de recuperação das células nucleadas viáveis, bem como a avaliação do paciente transplantado no que diz respeito à Doença do Enxerto contra o Hospedeiro (no caso de transplante relacionado).

PME Líder

Como todos sabemos Portugal é um País de micro, pequenas e médias empresas. Temos mais de 1 milhão, das quais pequenas e médias empresas (PME’s) são mais de 300 000. É com muito orgulho que a BebéVida é, pelo 13º ano consecutivo, uma das 8000 PME Líder portuguesas que cumpre com uma série de critérios bastante exigentes.

PME Excelência

Pela 5ª vez, a BebéVida é igualmente uma das cerca de 3 500 empresas PME Excelência em Portugal, e a única do nosso setor. Este reconhecimento financeiro, por parte da Banca e do IAPMEI, é a prova que somos uma empresa sólida.

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