Um ensaio clínico expandido em fase 1-2, está a trazer ótimas notícias ao mundo da oftalmologia e esperança para as pessoas que, em acidentes, sofreram danos nas córneas. Até agora, muitos desses ferimentos causavam cegueira parcial e eram “intratáveis”, mas com o tratamento através de células estaminais, isso pode estar prestes a mudar.
A córnea é a camada externa do olho. Na sua periferia, denominada de “limbo”, estão as células estaminais saudáveis, as células epiteliais limbares. Quando uma pessoa sofre uma lesão na córnea – uma queimadura, uma infeção ou um trauma – essas células são danificadas e não se regeneram. Pessoas com esses ferimentos apresentam dores intensas e cegueira parcial.
O tratamento chamado CALEC, sigla em inglês para “Células Epiteliais Límbicas Autólogas Cultivadas”, resolve esse problema. Este estudo foi conduzido por cientistas do centro de investigação americano Mass Eye and Ear, financiado pelo NIH.
Investigadores testaram com sucesso “um tratamento inovador e experimental com células estaminais para lesões cegantes da córnea” em 14 pacientes. É “viável e seguro”, dizem eles. Os pacientes tratados foram acompanhados por 18 meses com resultados de cura “total ou parcial. Até agora, os resultados foram publicados na Nature Communications .
O CALEC exige, no entanto, que o paciente tenha apenas um olho afetado. As células estaminais são extraídas do olho saudável através de uma biópsia. Eles então cultivam e “expandem” as células por duas a três semanas em laboratório. E, finalmente, estas células são transplantadas cirurgicamente para os fragmentos de córnea danificados do outro olho.
A fase 1 do estudo já provou que este tratamento é seguro em quatro pacientes. O investigador principal Ula Jurkunas, diretor do Serviço de Córnea do Mass Eye and Ear Center e professor de oftalmologia em Harvard, acredita que eles deram um passo muito importante: “Temos estes novos dados que comprovam que o CALEC é mais de 90% eficaz na restauração da superfície da córnea.” A publicação na Nature diz que eles restauraram completamente a córnea em 50% dos participantes em 3 meses e que a taxa de sucesso total aumentou para 79% e 77% em 12 e 18 meses, respetivamente.
Com dois participantes, o sucesso do CALEC foi de 92% em 18 meses. Três participantes receberam um segundo transplante CALEC. E um deles obteve “sucesso total no final do estudo”. Em todos os 14 pacientes, a visão melhorou em graus variados.
Ainda experimental
Os autores observam que “CALEC continua sendo um procedimento experimental e não é oferecido atualmente no Mass Eye and Ear ou em qualquer hospital nos EUA”. Eles explicam que estudos adicionais ainda são necessários antes que o tratamento seja submetido à aprovação do FDA.
O estudo CALEC é o primeiro estudo em humanos de uma terapia com células estaminais financiado pelo National Eye Institute (NEI), parte dos National Institutes of Health (NIH), e foi a primeira terapia com células estaminais nos olhos nos Estados Unidos.
